Jul 26,2022

Il existe de nombreux types de capsules, dans cet article, nous nous concentrons sur deux types - Gélules HPMC et capsules de gélatine.

Selon les recherches, dans tout milieu de dissolution avec une valeur de pH inférieure ou égale à 5,8, l'enveloppe de la capsule HPMC (hydroxypropylméthylcellulose) se dissout rapidement et il n'y a aucune différence dans le temps de dissolution dans la plage de température de test de 10 à 10 °C. 55°C. Généralement, les enveloppes des capsules de gélatine et de PEG ne se dissolvent pas à des températures inférieures à 30 °C. Dans un tampon phosphate mixte pH = 6,8, le temps de dissolution de l'enveloppe était prolongé et plus variable pour toutes les capsules testées. Il a été constaté que l'ajout d'enzymes (pepsine, trypsine) à l'un des milieux de dissolution n'augmentait pas les différences entre les différents types de capsules étudiés. Les résultats suggèrent que les formulations de capsules ne doivent pas être prises avec des boissons gazeuses de type cola. Les gélules contenant de la gélatine doivent être prises de préférence avec des boissons chaudes, tandis que les gélules HPMC peuvent être prises avec des boissons froides ou chaudes. Ce dernier type de gélule doit également être préféré pour les formulations à prendre à jeun. Le stockage à court terme de gélules contenant de la gélatine dans des conditions tropicales chaudes et humides ne semble pas altérer les propriétés de dissolution de l'enveloppe, et les changements dans les temps de désintégration et de dissolution des formulations remplies dans de telles gélules peuvent refléter des changements dans la poudre incorporée plutôt que la enveloppe de la capsule. Cependant, un bref stockage des capsules HPMC dans ces conditions semble affecter la matrice de l'enveloppe de la capsule. Le stockage à court terme de gélules contenant de la gélatine dans des conditions tropicales chaudes et humides ne semble pas altérer les propriétés de dissolution de l'enveloppe, et les changements dans les temps de désintégration et de dissolution des formulations remplies dans de telles gélules peuvent refléter des changements dans la poudre incorporée plutôt que la enveloppe de la capsule. Cependant, un bref stockage des capsules HPMC dans ces conditions semble affecter la matrice de l'enveloppe de la capsule. Le stockage à court terme de gélules contenant de la gélatine dans des conditions tropicales chaudes et humides ne semble pas altérer les propriétés de dissolution de l'enveloppe, et les changements dans les temps de désintégration et de dissolution des formulations remplies dans de telles gélules peuvent refléter des changements dans la poudre incorporée plutôt que la enveloppe de la capsule. Cependant, un bref stockage des capsules HPMC dans ces conditions semble affecter la matrice de l'enveloppe de la capsule.

D'une manière générale, les gélules qualifiées doivent être complètement dissoutes dans les 15 minutes suivant l'agitation dans de l'eau à 37°C, ce qui est similaire au temps de dissolution des comprimés ordinaires. Par conséquent, en général, il se dissout rapidement à la température du corps.

Lorsque le milieu est « sec », la teneur en eau de capsules de gélatine dépasse 10 %. Il augmente rapidement lorsqu'il est trempé dans des conditions humides. Il faut environ 10 à 20 minutes pour que la matrice se ramollisse, se torde et se décompose.

Les gélules végétales (cellulose modifiée) contiennent moins de 10 % d'eau et s'hydratent lentement pendant 30 à 60 minutes avant de se désintégrer.

Soit dit en passant, une chose dont nous pouvons être sûrs est que la température de l'eau à laquelle nous prenons les gélules a peu d'effet sur la libération et l'efficacité du médicament. La raison en est que, que l'on utilise de l'eau froide ou chaude, les capsules sont pour la plupart dans un environnement autour de 37°C.