May 13,2022

Une variété d'industries s'appuient sur des capacités efficaces de remplissage de gélules pour produire de manière rentable des produits tels que des vitamines, des suppléments et des médicaments. Bien que cela puisse sembler relativement simple en théorie, le remplissage des gélules est assez délicat et les mesures doivent être exactes pour garantir que les produits respectent en toute sécurité les doses prescrites. Ce processus doit également être facilement répété pour s'assurer que chaque capsule est remplie de manière cohérente selon les normes.

De nombreux facteurs doivent être pris en compte dans une capsule vide OEM opération de remplissage.

Formulation

La plupart des formulations peuvent être encapsulées sous une certaine forme en utilisant des capsules dures, des granulés, des mélanges ou des pastilles enrobées. D'autres méthodes de dosage orales courantes comprennent les comprimés et les micro-comprimés, ainsi que les gélules de plus petite taille. De nombreux produits sont disponibles sous plusieurs de ces formes pour donner le choix au fournisseur de soins médicaux ou au consommateur.

Il y a cependant quelques mises en garde concernant le remplissage des gélules. Par exemple:

Tout mélange contenant des aldéhydes réactifs ne convient pas pour le remplissage de gélules. Les aldéhydes réactifs réagissent avec le matériau de la capsule de gélatine connue sous le nom de réticulation, ce qui peut entraîner la libération du matériau encapsulé plus lentement que prévu.

Lors du remplissage de capsules, les solides ayant des propriétés d'écoulement insuffisantes seront difficiles à contrôler pendant le processus de remplissage. Cela peut entraîner des gélules sous-remplies ou trop remplies d'un poids erroné, qui doivent alors être jetées.

Les liquides à faible viscosité ont tendance à fuir d'une capsule en deux parties immédiatement après le remplissage, ce qui peut avoir un impact sur le dosage de la capsule.

Les liquides hygroscopiques absorbent l'humidité supplémentaire. En tant que tels, ils absorberont l'humidité du matériau de la capsule, le laissant cassant et fragile.

Taille et poids de remplissage

La détermination de la taille de capsule et du poids de remplissage appropriés nécessite en fin de compte une compréhension de la dose attendue devant être contenue dans la capsule. Cela peut varier en fonction de la formulation, car les produits varient considérablement en densité. Pour déterminer la taille de capsule et le poids de remplissage appropriés, définissez la densité tassée des granulés et des poudres. Cela facilitera la compréhension du volume que la capsule doit contenir pour atteindre le dosage approprié et la sélection d'une taille de capsule appropriée.

Les fabricants de capsules proposent généralement des capsules dans une large gamme de tailles pour s'adapter à la plus large gamme de produits.

Production clinique vs production commerciale

Il existe des différences dans le volume de production des gélules utilisées dans les essais cliniques par rapport à la production commerciale à grande échelle. Par exemple:

Les gélules médicinales utilisées dans les essais cliniques ont souvent des dimensions ou des géométries personnalisées, qui peuvent nécessiter des machines ou des outils spéciaux pour être produites

La taille des lots d'essais cliniques est relativement petite, ce qui permet de remplir manuellement les gélules

À l'inverse, un médicament ou un produit mis sur le marché doit être produit en volumes dépassant largement ce qui peut être réalisé à la main. Cela nécessite un remplissage automatisé.

Le remplissage automatisé pour la production à grand volume signifie la formulation d'une poudre, d'un mélange granulaire ou d'un liquide adapté à une utilisation avec des machines de remplissage de gélules automatisées.

Remplissage de gélules automatisé ou manuel

Le remplissage de gélules automatisé et manuel offre chacun son propre ensemble d'avantages.

Le remplissage manuel des gélules offre des avantages tels que :

Investissements minimes en équipement

Nettoyage plus facile à mi- et post-processus

Réduit le temps consacré aux réglages de l'équipement

Pas de volume d'espace mort dans les gélules, ce qui est essentiel pour les essais cliniques

Le remplissage automatisé des gélules offre ses avantages, notamment :

Beaucoup plus rapide que le remplissage manuel

Fiable et reproductible, offrant des remplissages à tolérance plus étroite entre les capsules

Ajustements de dose faciles

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